试验设备

血管内假体径向支撑力测试仪YYT0663

发布时间:2023/2/23 16:14:14   
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供;血管内假体径向支撑力测试旨在确定自扩张血管内假体的直径与外向力的关系。

设计本测试的目的并非评价整个系统;但需要用系统来释放受试假体。合适的机械测试设备,如下所述:材料试验机,配备适宜的载荷传感器、恒动速率、合适夹具和周向张力装置(例如环圈套);径向力测试系统(例如虹膜测试仪),配备合适载荷传感器和恒动速率;温控环境,假体材料特性对室温和生理温度之间的差异敏感时,温度应控制在(37+2)℃。

基于以下步骤开发测试方法:a)应利用血管内假体的适宜位置完成测试[例如固定区],b)假体释放和测试设备的初始设置:释放方法1-将假体直接释放至测试设备内

1)将测试设备的直径设置在所需的最小测量直径。该直径应小于使用说明书中规定的最小预期使用直径。

2)将受试品释放至测试设备内。释放方法2-将假体释放至自由状态

3)将测试设备的直径设置为大于假体自由状态直径。

4)将释放的受试品置于测试设备内。

5)将测试设备直径减小至所需的最小测量直径。该直径应小于使用说明书中规定的最小预期使用直径。

注经输送系统将假体直接释放至测试设备中是在临床意义上与医师所用技术最相似的方式,但是在控制释放长度以及察觉误释放的方面也许较为困难,而这些失误将导致测试数据精度降低。

c)匀速率将测试设备直径增加至最小预期使用直径并测量径向载荷。确定最大外向力(见图D.1)。

d)匀速率将测试设备直径增加至最大预期使用直径并测量径向载荷。确定最小外向力(见图D.1)

e)如适用(例如当加载曲线上的力对充分表征假体很重要时),可继续测试直至卸载为自由不受约束的直径,并随后重新加载,以确定与压缩自扩张式假体相关的载荷。

试验结果:

单位轴向长度外向力应该用牛顿每毫米(N/mm)表示,压力用千帕(kPa))表示,表面积用平方毫米(mm)表示。直径用毫米(mm)表示。

试验报告:

测试报告应包括被检测的样品的长度,以及每单位长度外向力或压力的最小值、最大值、平均值和标准偏差。如果报告压力,则应报告用于计算压力的表面积。如果测试的不是整个长度的假体,则应对被测假体的位置或节段提供合理性依据。



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