转自:湖南省药监局整理:水晶wangxinglai月08日,湖南药监局发布了《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》。《措施》指出,允许部分中药饮片品种委托生产。制定《湖南省中药饮片委托生产管理办法》,对部分生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种(如煅制、制炭、发酵、蜜炙、蒸制等),允许中药生产企业之间互相委托生产。据不完全统计,除了湖南以外,已有5省份相继发文,允许中药饮片委托生产。5省允许中药饮片委托生产湖北:年8月5日,湖北省药品监督管理局发布《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》。《措施》提出,开展省内中药饮片委托生产试点。参照药品上市许可持有人的有关要求,对临床需求量不大、炮制工艺较复杂、生产成本和出厂价倒挂的中药饮片,允许在省内中药饮片生产企业之间开展中药饮片委托生产。山东:年4月,山东省药品监督管理局等部门印发关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施的通知。《通知》指出,开展中药饮片委托生产试点。参照药品上市许可持有人的有关要求,制定中药饮片委托生产管理办法,对临床需求量不大、炮制工艺较复杂、生产成本和出厂价倒挂的中药饮片,允许在省内中药饮片生产企业之间开展中药饮片委托生产。河北:年2月14日,河北省出台的《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出:允许部分中药饮片品种委托生产。鼓励中药饮片生产企业发展优势饮片生产品种,提高工艺成熟度和产品质量,对部分煅制类、制炭类、发酵类等生产量和销售量小,生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种,允许委托生产。委托生产管理办法另行制定。安徽:年3月,安徽省药监局发布了《安徽省药品监督管理局关于印发服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施的通知》。其中,明确表示同一园区内同一集团公司的药械生产企业,可以共用检测仪器设备。这里指的是药械生产企业,包含中药饮片企业。四川:年2月13日,四川省发布的《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施》中也指出,将探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点,开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。年04月08日,为促进中药产业高质量发展,湖南药监局发布了《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》,要求建立湖南省中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录、中药材产地加工(趁鲜切制)指导意见、中药材产地加工(趁鲜切制)技术标准、湖南省中药饮片委托生产管理办法等制度。
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