安拓专题上新！

医械耗材专题

近年来，医疗器械产品需求持续增长，医疗器械电子商务等模式快速发展。据工信部相关资料显示，截至年底，我国医疗器械行业市场规模达到了亿元，预计年我国医疗器械行业市场规模将超亿元。

在医械耗材企业高速发展扩张的同时，国家强化了企业对医疗器械安全性有效性的责任，进一步加大对违法行为的处罚力度。新版《医疗器械监督管理条例》等新规已正式实施，从事医疗器械经营的企业必须要更加重视相关法律法规，完善合规管理体系建设，提升各业务场景下的合规应对水平。

在此背景下，安拓开设《器械耗材专题15讲》，定位为医械企业的合规实务指南课程，对医械企业经常遇到的临床试验免费设备、医疗器械仿制品知识产权纠纷、经销商管理、飞行监察和境外检查、新规重点要点及变化、上市问题等各个实务场景下的合规问题、难题，进行有效分析及建议。

议题设置

No.主题1耗材带量采购中的法律合规问题探讨2医院间的合作项目及业务模式尺度把握和法律风险3药品医疗器械上市后临床研究相关法律合规问题探讨4APP+医疗器械的运用5新器械上市—临床试验中免费设备合规问题6器械新规解读：《医疗器械注册与备案管理办法》7医疗器械仿制品中的知识产权纠纷8食药监领导对于医药、医疗器械稽查情况及合规提示9药房托管对医药和医疗器械企业的经销商管理和商业合规带来的挑战及如何应对10医药、医疗器械整体稽查工作介绍及对政策公开意见11国家药监局对于进口药（器械）的飞行检查和境外检查等12器械设备+试剂捆绑耗材销售模式的的最新合规红线以及合规建议探讨13MAH政策下医疗器械的法律风险14传统医药器械厂商的数字化转型、数据保护常见场景15备品及耗材、样品的合规管理医用耗材行业IPO时重要

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