各医疗机构、医药企业和医药科研院所：

临床试验涉及的仪器设备是否有定期进行检定或校准，是保证临床试验数据真实可靠的重要一环，但目前临床试验相关仪器设备的检定或校准尚缺乏指南供临床试验各方借鉴与遵循。为了明确仪器设备检定校准的相关概念、一般原则和通常做法，使得临床试验中相关工作具有可操作性，最终保证临床试验数据的真实可靠。本会药物临床试验专业委员会组织专家、同道共同研讨、撰写了“药物临床试验设备仪器校检·广东共识”，现予以印发，供各方借鉴参考。

各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向本会反映。

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