试验设备

医疗器械临床试验管理面面观加强管理维

发布时间:2024/8/12 14:01:54   
刘军连的号怎么挂 https://m.39.net/disease/a_9376684.html
本文转自:中国医药报开栏的话新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)已于今年5月1日起施行。《规范》落实医疗器械审评审批制度改革要求,配合新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施,积极转化适用国际医疗器械监管协调文件,对加强医疗器械临床试验管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯具有重要作用。为帮助医疗器械行业从业者更好领会《规范》修订意义,全面了解医疗器械临床试验管理要求,即日起,本版开设“医疗器械临床试验管理面面观”栏目,介绍国内外医疗器械临床试验管理模式,分享我国部分省份医疗器械临床试验管理先进经验,分析当前问题,提出解决建议,以推动《规范》顺利施行。敬请

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkjg/6790.html
------分隔线----------------------------