各申办方、CRO公司：

鉴于当前疫情防控的实际需要，为保证临床试验的平稳进行，机构办对临床试验物资、试验药品、试验器械等（以下统称“临床试验物品”）物流运输作出以下要求：

申办方或者代理国外申办方在中国进行临床试验的CRO公司需对进口临床试验物品进行以下安全处理：

1、进口临床试验物品在到达中国后在入仓储存前，需进行消杀，如需拆分，请在拆分前对外包装进行消杀，并出具消杀证明（核酸报告）；针对药品和器械，消杀证明需注明本次消杀的批号，或者其他可以关联拆分后药品、器械编号的信息。

2.物品在运输来温前，需再次进行外包装消杀，并出具消杀证明（核酸报告），日期需为寄送当天。

以上至少2份消杀证明（核酸报告）需在物品发出后发送给各自的CRC邮箱备案，并将相关证明附在运输箱内。

所有寄送来温的临床试验物品，申办方或CRO需要求物流公司在医院时携带：①运输人员48小时内的核酸报告，②外包装在物流公司的消杀证明（核酸报告）。以上要求即日起实行。

温州医院

药物临床试验机构办公室制

.04.08

编辑：张秀华、徐力

审核：张秀华