导读：

国家市场监督管理总局发布国标《智能实验室信息管理系统功能要求》已于3月1日实施。本期对设备管理方面做一些解读。仪器设备是检验检测机构技术管理的重要因素，目前存在管理制度执行不力、账务处理不完善，工作效率较低、废旧仪器设备处理欠妥、新增仪器设备使用率不高、维修力量薄弱等问题并亟待解决。

国家市场监督管理总局发布国标《智能实验室信息管理系统功能要求》已于3月1日实施。文件规定了智能实验室信息管理系统的功能模型、核心功能要求、通信功能要求和系统管理功能要求，介绍了智能实验室信息管理系统的扩展功能。且适用于不同领域智能实验室的信息管理系统，其他应用于实验室的信息系统可参照使用本文件也可作为实验室信息化改造、智能实验室建设的指导。

创立一家拥有检验资质的检测公司十分不易，除了一开始办公场所的租用，还有实验室的设施建设，它不像开小卖部，装修一下、买几个设备就可以立即投入使用。管理方面，尤其是人员、设备的管理等方面是公司良性运行的重要一环。在日常与老客户联系的过程中也不乏因资质到期、经营不当而关停公司的情况。

一、检测机构仪器设备管理现状

仪器设备是检验检测机构技术管理的重要因素。检测机构仪器设备管理工作涉及设备购置计划、采购、验收、使用、借还、校准、维保等多个环节，由检测部门、财务部门、设备管理部门等多部门协同管理，信息量大且关联交叉。正因如此，质量检验机构仪器设备的管理往往存在一些问题：

1、管理制度执行不力。各单位都制定了不少关于仪器设备的管理制度，但实际上，这些制度仅仅停留在纸面上，不能严格照章执行。

2、账务处理不完善，工作效率较低。近几年来，检验机构的投入持续加大，如发现填报错误，需反复修改，工作效率较低。致使一些仪器设备管理混乱，账物不符。

3、废旧仪器设备处理欠妥。仪器设备使用多年以后，一些元器件老化、损坏，不能满足检验的要求。这些设备既占空间，又不能发挥其应有的效能，部件老化、破损、贬值直到报废，造成很大浪费。

4、新增仪器设备使用率不高。随着仪器设备购置数量的增多，重复购置、设备闲置、设备开放程度不够造成资源浪费等一系列问题也暴露出来。

5、维修力量薄弱。随着仪器设备使用年限加长，出现故障越来越多，加上维修队伍不稳定，维修人员少，致使不少设备“带病”工作，经常出现故障，直接影响使用寿命。

二、智能实验室对设备管理的要求

《智能实验室信息管理系统功能要求》涉及设备管理方面的内容摘录如下：

7.2.2设备管理

7.2.2.1概述

设备管理包括了实验室仪器设备、试剂、耗材、标准物质、标准样品等对象的管理。

7.2.2.2仪器设备管理

LIMS应建立仪器设备管理数据库，包括：

（1）基本信息，如仪器名称、类型、型号、唯一标识、生产厂家、技术指标、启用时间、仪器设备负责人、状态、放置地点等；

（2）使用信息，如设备的使用、维护、维修情况等；

（3）状态信息，如运行、待机、停用等。

应记录需检定/校准仪器设备的检定/校准参数、日期和修正值，以及期间核查信息（如核查项目、核查日期、核查周期、核查人）。对检定/校准、期间核查的周期和再次校准的预定日期，LIMS应根据设定的提前量、频次，进行提醒，自动发起工作流程并通知相关负责人，实现提前预警、防止遗漏的作用。

适用时，仪器设备的说明书、使用指导、验收报告、维保合同等应作为附件上传保存。LIMS应记录版本号，对硬件及运行环境的要求、版本更新记录，适用时应对数据进行备份。

7.2.2.3试剂/耗材/标准物质/标准样品管理

LIMS应记录试剂/耗材/标准品的相关信息并实时更新，以保证信息查询的准确性，适用时还应提供提醒、预警等功能。其中，试剂/耗材记录的信息包括出入库、库存、保质期、存放位置及存放条件、厂家、纯度、使用记录等信息，标准物质/标准样品记录的信息包括证书、有效期、存放位置及存放条件，出入库、使用记录等。

对于特殊(剧毒、易燃易爆、放射性、贵重等)物品，LIMS记录的信息应满足其管理要求。当试剂/耗材的包装、存放条件发生变化影响其保质期时，LIMS对其保质期信息进行记录和更新。（

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