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导丝是引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。根据YY.1-一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械相关标准,导丝物理性能测试项目有破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力等。
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今天,小编简单介绍下导丝峰值拉力测试项目及导丝峰值拉力检测仪器相关内容,仅供大家参考。
一、导丝峰值拉力定义
当按照方法试验时,导丝及其任何关键连接处的峰值拉力应符合下表的规定。
二、试验原理
应对导丝上会导致失效的关键连接处的峰值拉力进行评价。任何体外的连接都无须进行所列的拉伸试验。对每个试验段施加拉力直至发生失效。
三、导丝峰值拉力检测仪器介绍
导丝峰值拉力测试仪TST-01B检测仪器(通用名称为智能电子拉力试验机)用来测定导丝峰值拉力,也称为导丝峰值拉力检测仪、导丝峰值拉力试验仪和导丝峰值拉力测定仪等。
导丝峰值拉力试验机
本试验装置符合下面要求:
1.拉伸试验装置,能施加10N的力。
2.楔形开口夹具
3.橡胶贴面气动夹具,或其他夹具
四、导丝峰值拉力测定方法
1.从供试器械上选取一个试验段。关键连接处包含在试验段内。
2.将楔形开口夹具连接到拉伸试验装置的移动夹头上,将气动夹具连接到拉伸试验装置的固定夹头上。
3.把导丝的一端固定在楔形开口夹具上,确保夹具只对末端加力,在导丝近中点位置将其加紧在气动夹具中,确保加紧
点里楔形夹具开口至少mm.
4.以10mm/min的速度施加拉伸力,直到发生失效。
五、试验报告
试验报告应包括下列信息:
a)导丝的识别;
b)峰值拉力,以牛顿表示;
c)失效的位置。