导读

人体肠道中存在着～种不同的微生物群，这些菌群主要分布在下消化道，在结直肠中每克肠道组织的活菌数可以达到1×或1×细胞数。相比结直肠中的细菌，分布于上消化道的细菌量并不多，主要是因为各种胃肠道分泌液(胃酸、胆汁、胰液)对吞咽进入体内的外界微生物具有杀灭作用；其次是由于肠道节律性的蠕动，防止了细菌的定植。

在某些病理情况下，小肠中的细菌量增多。一般认为，当小肠中菌落数1×时，被定义为小肠细菌过度生长(SIBO)。SIBO时，小肠中细菌负荷增加，引起炎性反应和肠内物质过度发酵，从而产生腹胀、腹泻、吸收不良等功能性胃肠病相关症状，常伴随有体质量降低及营养吸收障碍。

年3月，《美国胃肠病学杂志》发表了来自北美多个国家的专家共同撰写的《甲烷氢呼气检测实验应用于胃肠道疾病：北美共识》。共识建议使用呼气试验诊断小肠细菌过度生长、建议对呼气试验中甲烷含量过高与便秘和胃肠蠕动慢的相关性进行评估、建议将呼气试验应用于碳水化合物消化不良综合征患者、建议将呼气试验应用于胀气患者。共识明确指出：氢和甲烷呼气试验是一种有用的、不贵的、便捷的评价常见胃肠疾病的诊断试验。

在此之前，年来自世界多个国家的专家会聚罗马，召开了著名的罗马共识会议，共识委员会之后历时18个月，制定了《胃肠道疾病氢呼气实验的方法和指征：罗马共识》。特别指出：氢呼气实验是一个有用的、非侵入性的和经济的评估小肠细菌过度生长在临床疾病中的作用的方法，且氢呼气实验诊断的准确性很好。

目前，被《罗马共识》，《北美共识》及国内外众多相关机构组织推荐的“甲烷和氢呼气检测技术”，因其无创便捷、高灵敏度、高特异性等优势，逐渐深入到常规的临床应用中。《罗马共识》早在年就明确了“固定式+气相色谱”呼气检测设备是“金标准”。

美国Quintron甲烷和氢呼气检测设备，是无创检查小肠细菌过度生长这个领域的鼻祖和翘楚。但是，受到国外技术垄断及进出口贸易的高额价差影响，导致该诊断技术在我国的产业化难以突破核心技术壁垒，市场全面覆盖持续受阻。

而乐雅生物及其母公司在经过五年的临床应用、技术研发，以及大样本数据分析，突破了进口技术壁垒，实现了进口品质的升级迭代。乐雅生物自主原研的甲烷和氢呼气检测设备，获批国内首张二类医疗器械注册证，是目前国内唯一获批准的采用“固定式+气相色谱”的检测设备，是中国功能性胃肠病诊断技术的重大突破！

▲进口VS国产设备对比

该设备可以根据口服试验糖的性质，从人体呼出气体中分离并测量甲烷、氢气浓度，无创、便捷、精准地诊断小肠细菌过度生长（SIBO）、口盲传输时间（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF），同时可用于结直肠癌（CRC）筛查等。

无创、便捷、精准的呼气诊断技术，填补了功能性胃肠病诊断“空白”与“盲区”，因其良好的灵敏性、特异性与便捷性，将成为十亿功能性胃肠病患者的诊断“新靶标”！