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使用袖珍与标准超声设备的超声引导颈内静脉穿刺:一项前瞻性非劣效性试验
目的
尽管与标准超声设备(SUD)相比,袖珍超声设备(PUD)的性能较差,但通常用于床边使用。我们研究了超声引导颈内静脉穿刺用PUDs与SUDs的非劣效性。
方法
所有接受全身麻醉和颈内静脉导管置入的计划手术的患者前瞻性纳入本随机非劣效性试验,以比较PUD组(P组)和SUD组(S组)颈内静脉穿刺的质量。主要终点是穿刺时间,次要终点包括穿刺次数、针和导丝可见度以及解剖可视化。52名患者随机分为两组(每组26名)。
结果
平均(SEM)穿刺时间P组为56.4(10.9)s,s组为45.5(4.0)s。10.9s的平均差异在预先规定的穿刺时间非劣效性范围内(双侧95%可信区间:-12.9-34.6,95%可信区间上限:45.5)。平均穿刺次数(SEM)P组为1.15(0.12)次,S组为1.12(0.06)次。穿刺次数0.04次的差异在预先规定的%非劣效性范围内(双侧95%可信区间:-0.24-0.31,95%可信区间上限:1.12)。针和导丝的可见度和解剖可视化均未显示出非劣效性。
结论
在穿刺时间和穿刺次数方面,用于颈内静脉穿刺的PUD并不比SUD差,尽管在可视化和设备性能方面存在差异。
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