什么是LIMS？

LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理（采集、传输、处理、输出、发布）、报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

为什么要上LIMS？

现在各实验室的LIMS都大同小异，实验室决定上LIMS，就是为了通过LIMS来采集、利用实验室的信息资源，加强实验室的管理，达到通过手工方式无法很好地实现的业务管理和质量管理效果。实验室的信息化只是一种手段，通过信息化的实验室加强管理才是目标。

实验室需要怎样的LIMS？

选择LIMS就是选择软件和服务，现在市面上LIMS软件都水平相当，在选择实验室管理软件的时候要注意选择成熟不落后的软件平台以及有诚意且水平高的供应商。

一个软件的成熟主要体现在这个技术架构下应用软件的年限以及他的用户数量。软件的不足只有在用户使用过程中才能发现并进行完善修补，所以在选择供应商时，尽量不要选择推出时间短、正式运行用户少的新产品，而使自己成为“小白鼠”，虽然有些技术看起来很新奇，但是作为用户追求的不是技术而是使用效果。

供应商的能力包括技术能力和管理能力，技术能力有包括实施项目的经验、能否不满足客户需求定制、技术开发的水平等等，管理能力可考察供应商实施文件的规范性、沟通中能否按时响应甲方的需求，以及对方是否守时等等。

LIMS的基本功能有哪些？

1、检测申请检测申请是LIMS进行业务管理流程的第一步，检测申请通常由客户直接通过LIMS提出或者由实验室相关服务部门协助客户或代替客户填写检测申请。LIMS应该记录有关申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息。填写检测申请的客户必须是LIMS中的授权客户。系统还可以记录填写的信息、填写人、填写时间等。并应支持输出和打印纸质的申请单。

2、仪器数据采集

LIMS系统是通过自动采集，直接将仪器输出的结果进行统计，直接导入LIMS系统中，减少科研人员工作量，并降低容错率。

3、数据和报告的审核

LIMS系统有自动生成功能，数据和报告审核人员通过LIMS进行试验和检测报告的审核，实验室人员可以查看检测结果数据以及实验所用仪器、标准品和检测人员的信息。

4、人员的管理

LIMS系统中需要包含人员的基本信息，但更偏向于对试验人员的检测能力、培训和授权的管理，实验室人员会录入相关技术档案、教育背景、资格等相关信息，LIMS系统应当予以维护，可以根据LIMS系统对于实验人员进行发放培训资料和教材，同时，实验人员也可以对其进行反馈。同时LIMS还具备流程控制的能力，如需签发检测报告，需要对应人员予以授权。

5、文件管理

LIMS可以实现对文件的全流程管理和监控，对文件进行查阅登记控制，实验人员可以自行查阅文件并可答应查阅的文件。

6、实验室设施和环境条件的管理

通过LIMS和实时监控实验室数据的仪器结合，可以更为有效的分析和监控实验室的环境，并将环境条件和测试项目相关联，设置环境条件阈值,超过相应阈值时，通过LIMS对测试人员进行提醒和警告。

7、合同审批和样品接收

实验室人员在接收到用户测试和样品后，可进行合同评审，审核送检样品是否和申请有误差。

8、检测任务的分配和指派

LIMS应该可以通过识别与检测任务相关的检测部门和该测试的授权情况自动分配到检测人员或检测组。对特殊用户也可以由人工调配的方式下派检测任务。

9、自动计算

实验人员只要输入仪器的测试结果就可以完成最终结果的计算。

10、数据修改追踪

LIMS系统具有追踪功能，当有操作人员进行数据修改时，系统对自动记录修改人员和修改时间，以便于追溯来源。

11、测试工作流程

如果一个项目需要多人、多步骤完成，对于这种情况可以通过LIMS进行测试工作的记录流程，详细记录每步操作的时间，操作人员等信息。

12、样品管理

LIMS系统会动态记录样品从入库到最后的回收做全流程管控。当样品进入实验室，需要在系统中记录样品到达时间、状态、是否与描述和规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识，并保证样品标识的唯一性，方便样品在整个检验过程中的传递和查询。试剂的领用都要在LIMS进行记录。

13、仪器管理

LIMS当中的仪器管理分为静态管理和动态管理，静态管理包括仪器设备的基本信息、仪器配件的管理，仪器技术参数维护等等，仪器的动态管理包括仪器的日常维护、仪器状态等的管理，通过这些管理，可以让实验人员和管理人员随时了解仪器状况，确保检测结果的准确性和有效性。

14、试剂、标准物的管理

试剂和标准物质的采购流程通常不在LIMS中进行管理。但是对提供这些试剂和标准物质的供应商需要进行管理。需要在LIMS中维护实验室认可的合格供应商的资料,如地址、联系方式、供应试剂和标准物质的目录等。对于采购的每一批试剂均应记录其供应商,以便进行追溯。LIMS还应对试剂的存放、库存等进行管理。对于严重影响试验结果的试剂和标准物质,LIMS应在每次试验时录入或通过条码扫描的方式记录使用的试剂批号等信息。

15、实验室质量活动管理

实验室的日常管理可以通过LIMS进行管理，如内部评审、纠正措施等质量活动，LIMS实质就是实验室管理思想的实体化，实验室通过质量活动提出的持续改进措施和管理流程的调整需求反映到LIMS上，不断地完善管理体系。

16、数据统计和查询

通过建立LIMS，实验室管理者可以通过更加科学和准确的大量统计数据进行管理和决策，一个好的LIMS应该有着开放的，强大的，可自由定制的查询和统计功能。

17、服务客户

通过LIMS服务客户表现在两个层面上,第一就是通过信息化的管理,更为有效的保护客户信息的私密性。第二就是通过LIMS和其相关外延功能提供客户更好的服务,如建立客户意见反馈和投诉平台,通过互联网直接下载检测报告,网上查询报告真伪,通过互联网随时查询检测进度,检测报告完成后进行短信或邮件的提醒,授权客户可以通过互联网直接提出测试申请等。

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