4月9日，医院邀请第三方评估专家对本院药物临床试验机构（GCP）建设情况进行现场评估。专医院GCP机构办公室主任赵飞、GCP运营专家丁林杰教授组成，赵飞主任任组长。

在上午的评估汇报会上，医院院长、GCP机构主任赵志刚，副院长、GCP机构伦理委员会主任委员黄遂柱，院长助理赵明利，GCP机构办公室主任陈淑敏，医务部主任李来华，院办主任贾海鹏，以及各专业团队人员、机构办公室成员、伦理委员会成员等参会。

根据评估流程，医院基本情况及机构建设情况，黄遂柱副院长汇报了伦理委员会建设情况，随后由内分泌专业主要研究者赵志刚、神经内科主要研究者徐军、肿瘤专业主要研究者王黎分别代表申报专业，汇报了GCP专业建设情况。

在现场评估检查环节，专家们先后访视了GCP机构办公室、中心药房、档案室、伦理委员会办公室、档案室等场所，对仪器设备校验及运行，办公设施配备，文件制度编制及执行，人员资质及培训等情况进行实地查看和资料查阅，对重点岗位人员职责、具体工作开展流程等进行提问考核。

下午，评估专家分别走访检查了肿瘤专业、神经内科专业、内分泌专业的药品/资料储存室、病房、抢救室，对各专业药品/资料的储存条件、制度建设情况、医疗及抢救条件、专业团队人员知识掌握情况等进行了全方位的评估检查。同时，为了解辅助科室完成药物临床试验检测项目的能力及规范性，专家组还走访了检验科和影像科。

经过一天的现场评估，专家组对医院GCP机构筹建的评估检查情况进行了反馈，既肯定了在制度建设、辅助科室等方面的亮点优势，也指出了部分区域空间不足、部分人员知识掌握不够充分等问题，为医院及时进行整改完善指明了方向，至此现场评估环节顺利完成。

本次评估，对促进医院机构管理水平、各专业各岗位人员能力水平起到了极大的推动作用。对于专家组提出的反馈意见，医院GCP机构将认真整改，并及时完成国家药物临床试验机构备案，尽快开展药物临床试验，为促进新药研发、医院科研水平搭建高层次平台！

医院国家药物临床试验机构，于年7月成立组织架构，首批申报内分泌、神经内科、肿瘤三个专业。机构主任由赵志刚院长担任，机构办公室主任由药学部主任陈淑敏担任，机构办公室副主任由药学部副主任景贤担任，机构办公室秘书由王东孝担任。

投稿：药学部

整编：宣传办