试验设备

最快4月进入临床中国开发新冠病毒疫苗开

发布时间:2025/6/1 13:31:15   
新型冠状病毒肺炎疫情截至2月10日已经造成了超过人死亡,死亡人数超过SARS。为此,全球科学家都在积极研发针对新型冠状病毒的疫苗。资料图新华社记者黄宗治摄日前,中国科研团队宣布,最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。两周时间完成开发第一财经记者从多方了解到,这款疫苗由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯微生物共同设计开发,斯微生物提供生产疫苗样本。周日,新疫苗的样本已经在多只健康的小鼠身上注射。中国疾控中心的官员向第一财经记者证实了新型冠状病毒疫苗的进展,不过强调:“这还是非常早期的阶段,要用到人还有很多‘步’要走。”根据斯微生物方面透露,1月底,研发人员在获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗原后,就开始了两周的疫苗研制工作。该疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)平台开发的,mRNA是DNA单链转录而来,和DNA一样也携带遗传信息,能够指导蛋白合成。此外,在疫苗的动物试验中使用了9至12种不同的抗原。第一财经记者2月10日分别联系了同济大学和斯微生物方面,截至发稿,双方尚未就疫苗研发过程及详细情况做出回复。医院院长刘中民教授在接受央视采访时表示:“小鼠试验只是对候选疫苗的初步筛选,在通过对有效病毒抗体的搜寻后,就会进行毒性检验,这会使用到猴子等大型动物,以保证疫苗进入到人体临床试验的安全性。同时,为了保证疫苗的客观性,同样的疫苗样本的小鼠试验也在中国疾控中心和中国食品药品检定研究院同步进行。一位中国疾控中心官员向第一财经记者透露:“mRNA的疫苗开发确实很快,但是真正给人用还要等上一段时间,因为还有很多‘步‘要跨过去。“刘中民教授也说道,基于mRNA的疫苗开发是至今为止最有效和最先进的方法之一,大大地缩短了疫苗的研发周期。疫苗安全性责任重大。疫苗的研发对基础科研设施的要求很高,必须在极高的生物安全要求条件下完成,实验室要达到P3或P4级别,即便如此,活毒研究的风险依然很大。而且在动物试验完成后,还要进行临床安全性、有效性评价等。第一财经记者据可查询到的公开资料,目前上海拥有P3实验室的机构包括上海公共卫生中心和复旦大学等。知情人士向第一财经记者透露,上海公共卫生中心也已经展开新型冠状病毒的相关疫苗研发工作。颠覆性的mRNA平台传统的疫苗开发是一个漫长的过程,不过受益于新技术的发展,疫苗开发周期也从过去的几年缩短至几个月。mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程,诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白,激活人体的免疫反应,这就犹如在人体内建造一座“制药厂”。然而,进入临床试验还需要必经的步骤,根据试验周期和病人的情况,临床试验周期可能从几个月至几年不等。斯微生物预计,如果动物试验进展顺利,那么这款新疫苗将最快于今年4月进入人体临床试验。业内人士认为,斯微生物的研发进度很可能是对标美国生物技术公司Moderna来进行的。根据Moderna的合作方美国国立卫生研究所NIH疫苗研究中心副主任BarneyGraham的官方表态,Moderna的疫苗也将最快于4月进入人体临床试验。“这是针对未知新病毒的疫苗探索,也将倒逼流程体制的改革,让我们期待能够推进得多快。”NIH还表示,已经准备好扩大规模应对未来的疫苗生产。第一财经记者查看斯微生物的背景资料发现,这家成立于年的生物技术公司的核心竞争力在于mRNA合成平台和LPP纳米递送平台,目前用于mRNA疫苗的研发。斯微生物创始人CEO李航文博士在美国罗斯维尔癌症中心和上海医院担任助理教授。据了解,与传统疫苗相比,mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。多种病毒抗原能够整合进一条mRNA,从而可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。此前斯微生物的mRNA疫苗拟应用于肿瘤免疫治疗领域,不过新型冠状病毒肺炎疫情发生后,公司加快了病毒疫苗的研制。疫苗的研发也需要大量的资金。值得注意的是,2月7日消息称,上海君实生物宣布出资0万元,参与mRNA药物平台斯微生物的A+轮融资,并获得其2.86%的股权。君实生物CEO李宁向第一财经记者确认了这一投资。业内普遍认为mRNA药物平台将有望成为颠覆性迭代产品。目前,全球范围内治疗性疫苗的头部企业都将mRNA疫苗作为重要的研发方向,如Moderna、CureVac、BioNTech等。全球性的疫苗竞赛尽管大多数科学家相信,“远水救不了近火“,等到疫苗被认为是安全的时候,疫情可能已经有所缓解。但目前全球包括美国、英国、法国、澳大利亚等国家的研究人员仍在积极投入新型冠状病毒疫苗的研制。一场与病毒“抢时间”的疫苗竞赛也随之展开。年成立的政企合作机构CEPI(流行病防范创新联盟)自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,已经向包括Moderna、Inovio、澳大利亚昆士兰大学研究团队等四家初创企业和研究机构各投入万美元,支持新型冠状病毒疫苗的研发。该机构CEORichardHatchett告诉第一财经记者,他们的目标是希望能在4个月内进入人体临床试验。除了mRNA的方法,基于DNA也能够快速开发出疫苗。美国生物企业Inovio就在中国科学家将新冠病毒的基因组序列发布到公共数据库的第二天,启动了新冠病毒的研发计划。他们针对新冠病毒的刺突蛋白设计DNA疫苗,并在两天之内就设计出一种针对刺突蛋白的疫苗。InovioCEOJosephKim表示,公司根据病毒的基因序列开发疫苗,比使用病毒实体进行试验的传统实验室做法,效率更高速度更快。1月28日,Inovio与位于苏州的生物医药企业艾棣维欣生物展开合作,采用最新DNA疫苗技术,共同开发疫苗,并称争取在最短时间内将疫苗在中国推进至临床试验阶段。“疫苗的研制是一项非常困难的工作,一方面需要强大的技术,虽然技术的难点已经很大程度上被攻破了,但另一方面也需要雄厚的资金。“长期从事冠状病毒研究的美国休斯顿洛克菲勒大学贝勒医学院国家热带医学院教授PeterHotez教授对第一财经记者表示,“从SARS的疫苗研发失败就可以看出,疫情一过去,疫苗的研发资金投入就明显不足。本身疫苗的研发难度就非常高,没有资金支持很难继续。”一位中科院上海巴斯德研究所负责人也对第一财经记者表示:“有很多困难会阻碍科学家研制疫苗,比如当疫情过去,没有企业会去做产业化的生产。“但他仍然表示,疫苗的储备对于未来类似病毒的防控有积极意义。以埃博拉病毒为例,年病毒首次在西非暴发时,没有疫苗可用,然而在年刚果再次暴发埃博拉疫情时,有超过20万人注射了埃博拉疫苗,及时地抑制了疫情的扩散。在这次的疫情中,全世界对基础科研展现出空前的支持。流行病防范创新联盟CEORichardHatchett对第一财经记者表示:“我们希望资助的这些团队中,总会有一家能带来希望。”延伸阅读:“新冠病毒通过气溶胶传播”尚无证据,汇总日常防控问答新型冠状病毒是否能气溶胶传播?在昨天举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾病预防控制中心传染病预防控制处研究员冯录召表示,目前尚没有证据显示新型冠状病毒通过气溶胶传播。另外,有关部门负责人介绍,截至2月7日,全国口罩生产企业产能利用率已达73%,其中医用口罩产能利用率已经达到87%。气溶胶和消化道传播尚待明确“目前,新型冠状病毒主要的传播途径还是呼吸道飞沫传播和接触传播,气溶胶和粪口等传播途径尚待进一步明确。”冯录召透露,“通过流行病学调查显示,病例多可以追踪到与确诊的病例有过近距离密切接触的情况,这符合飞沫传播和接触传播的特征。”冯录召介绍,气溶胶传播是指飞沫在空气悬浮过程中失去水分而剩下的蛋白质和病原体组成的核,形成飞沫核,可以通过气溶胶的形式飘浮至远处,造成远距离的传播。目前尚没有证据显示新型冠状病毒通过气溶胶传播。国家卫健委最新印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)》,其中对病毒传播途径的表述也显示,“气溶胶和消化道等传播途径尚待明确”。核酸检测仍是不可或缺手段发布会上,中国卫生杂志记者提出一个问题:“医院的一名患者三次咽拭子核酸检测结果都是阴性的,他最终是通过下呼吸道样本确诊的,为什么现在会频繁出现检测呈现假阴性的情况?这会不会导致有大量的新冠肺炎患者被漏诊,漏诊会不会导致更大范围的传染?”对此,医院呼吸内科主任高占成作了解答:任何病毒的核酸检测检出率都不可能是百分之百,对新型冠状病毒的核酸检测也不例外,它检出假阴性也是在所难免的,同时检测结果也和患者本身病情轻重程度、疾病发展的不同阶段、取样采样的方式方法和实验室自身的检测条件等多种因素相关。他同时强调:对于确诊新冠肺炎,核酸检测是一个不可或缺的手段,如果检测结果阳性,可以确诊为新冠肺炎;如果初次检测结果阴性的,则属于疑似病例,按照卫生健康委现行诊疗方案的要求,医院进行隔离治疗,严格观察。避免过度和不当使用口罩国家发改委经贸司副司长陈达表示,国家发改委会同有关部门第一时间组织口罩企业恢复生产,同时向口罩企业及其关键原料和设备生产企业派驻协调员,协助企业解决生产过程中面临的用工、资金、原料供应、设备采购等问题,力争早日实现现有产能的满负荷生产。“我们再次倡议,请大家针对不同的场合及防护的需要做到按需使用、按功能使用口罩,避免过度使用和不当使用,节约口罩资源。”防控问答■空气中是否有新型冠状病毒?中国疾控中心研究员冯录召:呼吸道飞沫传播距离很短,一般在1至2米内,且不会在空气中长期漂浮。因此,我们强调咳嗽、打喷嚏要转身、扭脸躲开别人,要用纸巾或肘部掩住口鼻,强调与其他人保持至少1米距离的安全线。从这个角度讲,在日常通风环境下,空气中一般不会有新型冠状病毒。所以建议每天至少两次开窗通风,是降低感染风险的有效措施。■农产品运输售卖时是否会附着病毒?中国疾控中心研究员冯录召:病毒通过飞沫、直接接触等方式污染到蔬菜、肉和水果的几率很低。蔬菜、肉、水果买回家后先用流动水清洗,新鲜蔬菜、水果不要放置太久再吃,暂时不食用的肉类要冷藏、冷冻。一定不要生食,新冠病毒在56℃状态下30分钟内就能被杀死,蔬菜、肉类应炒熟吃,水果尽量削皮吃。处理过蔬菜、肉类后还要注意及时洗手。来源:北晚新视觉综合第一财经北京晚报流程编辑:TF

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