刘军连治疗白癜风 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1706947639382191464&wfr=spider&for=pc本文转自:人民日报客户端曹玲娟记者8月15日从斯微(上海)生物科技股份有限公司获悉,由其自主研发的新冠mRNA疫苗(SW—BIC—)获得国家药监局批准,一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。斯微生物首席科学家沈海法介绍,一期试验是双盲试验,设有安慰剂对照组,分为成年人组和老年人组。根据试验方案,一期临床试验入组名受试者,分批注射首针,21天后,受试者接受第二针注射。两剂注射完成后,受试者将在不同阶段抽血检测疫苗的安全性和有效性。研究团队将同期收集不良事件。据介绍,SW—BIC—疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的DG突变,有一定的广谱性。根据实验室假病毒的相关数据,此次进入临床试验的新冠病毒mRNA疫苗对已经在世界其他地区出现的奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株均可产生有效保护率。斯微生物成立于年,是我国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一,掌握了mRNA疫苗的核心技术,拥有自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利,关键物料完全实现国产替代。斯微生物创始人、董事长李航文介绍,国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短,突破了国外技术路线和耗材等的限制。此次开展临床试验,意味着走通了mRNA疫苗的路线,使得mRNA平台功能得到验证。此前,斯微生物在老挝完成了二期临床试验。接种过斯微生物mRNA新冠疫苗的一期临床受试者,至今为止无一例感染新冠。截至目前,斯微生物在上海周浦和奉贤分别建立了mRNA疫苗生产基地。
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