工具方法篇之FMEA篇第2部分

目录

一、前言和通用指南

二、FMEA的作用

三、FMEA的使用时机

四、FMEA的应用范围

五、FMEA的策划和实施

5.1、FMEA小组和参与人员的识别

5.2、定义范围或范围界定

5.3、定义顾客

5.4、识别功能和要求

5.5、识别潜在失效模式

5.6、识别潜在失效的影响

5.7、识别潜在失效原因

5.8、识别控制

5.9、识别与评估风险

5.10、建议措施和实施结果

5.11、管理者职责

六、DFMEA的说明和介绍

6.1、DFMEA简介

6.2、DFMEA的准备工作和注意事项

6.3、功能要求的定义和识别

6.4、DFMEA表头的设计

6.5、DFMEA表格的内容之项目/功能/要求

6.6、DFMEA表格的内容之潜在失效模式

6.7、DFMEA表格的内容之潜在失效影响

6.8、DFMEA表格的内容之严重度评估

6.9、DFMEA表格的内容之失效模式及其原因的分类

6.10、DFMEA表格的内容之失效模式的潜在原因/机制

6.11、DFMEA表格的内容之发生频度

6.12、DFMEA表格的内容之现行设计控制

6.13、DFMEA表格的内容之探测度

6.14、DFMEA表格的内容之风险评估和决定措施的优先级别

6.15、DFMEA表格的内容之建议措施

6.16、DFMEA表格的内容之建议措施的实施

七、DFMEA的维护和利用

八、DFMEA和其他工具方法的联系

九、PFMEA的说明和介绍

9.1、PFMEA及其作用的简介

9.2、PFMEA的使用时机

9.3、PFMEA的应用范围

9.4、PFMEA的实施和注意事项

9.5、PFMEA表格的内容

十、PFMEA的维护和利用

这是一篇几万字的文章，内容很多，看起来不方便，因为写完后检查一遍文章的错别字就花了很长时间，看起来很“费劲”，但还是把这些内容在一篇文章中发出来，因为真正热爱质量管理的同行应该是求知若渴，一鼓作气地读下去应该效果更好。

比如五大工具都推行和应用很长时间了，但是没有系统的详细的教材，有的知识点在网上也查不到，没有进一步的解释，很不利于刚从事质量管理的同行学习。

可能这个时代稍显浮躁，急功近利和急于求成的心态很普遍，能沉下心来认真学习很难得。尤其是学习知识不一定能立即换来更多经济效益，更没有谁去愿意学习了。以此鼓励对质量管理还有热情的同行，一起努力和进步！

希望更多的同行一起努力，大家团结起来，把自己的经验整理和总结出来，大家分工协作，系统地整理和总结，确保文章的质量，把一些工具方法说清楚，分享给更多的从事质量管理的人员。

一、前言和通用指南

在阅读FMEA篇第2部分之前建议先了解或学习第四版FMEA参考手册，或者对照第四版FMEA参考手册，或者是对FMEA的理论和要求有一定的基础和实践经验，以便能获得更佳的效果。

本篇内容是以第四版FMEA参考手册为基础进行的解释和扩展，大部分内容都能在FMEA参考手册中找到出处或来源，以便于对质量管理感兴趣的同学更容易理解FMEA的理论基础。

FMEA参考手册只是一份FMEA的开发指南，不是用来规定强制要求。整车厂为了各个供应商对FMEA的理解和应用能达成一致，对FMEA的一些基本原则、框架、实施方法和步骤进行了说明，主要是通用的要求，并对FMEA应用过程中的一些问题进行解释，以方便供应商能更好地理解和应用FMEA这个工具，促进供应商应用FMEA这个工具识别问题和进行改进。

不再强调FMEA的“标准格式”，只是定义FMEA应用的一些基本内容，各个公司可以根据实际需求编制所需的FMEA格式。同时，因为公司的规模、组织架构、流程运行的不同，FMEA的实施过程可能也是有区别的，但是FMEA的原则和原理都是一样的。第四版FMEA参考手册中的FMEA范例只包含了基本的，必要的信息。用原文的话说就是：“包含最小信息元素和示例的DFMEA范例表”。由此也可以知道，工具方法是为工作服务的，不是为了“赶时髦”和“追流行”，像FMEA这个工具都已经应用几十年了，原理和规则应该是很成熟的，更没有必要太“在意”版本的更新，只要能满足工作需求就是有效的。

FMEA参考手册中推荐的表格的目的在于整理并展示和FMEA相关的信息，就是想通过FMEA表格的合理设计以便能更系统、更有逻辑地展示信息，进而便于理解和使用。DFMEA表格是用来记录分析结果，有分析的结果才能发挥DFMEA的作用（请参见FMEA篇第1部分第十章第1问）。

FMEA表格的设计需考虑逻辑性、系统性、和其他工具的承接关系、使用的便利性、人员能力、表格防错、管理需求和要求、以及顾客或体系标准要求等。

工具方法的顺利推行和使用都需要相关人员的正确认知和共识，如果相关人员对工具的作用和实施方法认知不同，会影响工具方法的作用发挥，也影响工作的协作，所以FMEA参考手册也说明了要想有效推行FMEA需要对管理者、使用者、供应商、FMEA工具的指导/辅导者或推行负责人进行培训。

在编制FMEA时，用语和描述一定要清晰，最好是形成公司内部的“标准”用语或术语，当形成用语习惯后，有利于对产品功能、失效模式、失效影响等的描述，进而有利于设计开发和评审过程中的交流，也防止因歧义或理解不一致导致的风险未被识别。尤其是同一件事，比如功能和要求的定义，失效模式的定义等，如果在不同的文件中描述不一致，影响沟通效果，比如有的公司对不合格品描述不统一或不一致，相同的不合格但描述不一样可能影响沟通和交流。

虽然FMEA能识别和评估风险，但是如果不对风险采取预防措施，那么FMEA的价值是有限的。既然识别和评估了风险，就要想办法采取措施降低和规避风险，并且对采取的措施进行跟踪和验证，在FMEA实施中形成PDCA，如有可能也在FMEA的表格中形成PDCA。

需要注意的是，为了预防风险所采取的措施，也可能导致其它相关文件的更新，甚至只有其他文件一起更新才能确保措施的有效落实。

第四版FMEA参考手册定义并强化了DFMEA和PFMEA之间的联系，也定义了FMEA和其他工具的联系，这说明不管是什么工具或方法，都需要合理定位，在整个公司的体系中和其他工具互相配合，起到辅助和管理作用。不管是公司级的管理系统，或者是研发系统，系统所需的工具需要合理地选择和定位，以达到各个工具之间的协调统一，促进工具作用的发挥，防止各个工具之间的重复和冲突。如何策划合理，几个工具可能就能支撑起系统的主要架构或路径，既简单方便又高效实用；如果未进行合理策划，工具多也不一定能发挥价值，反而使系统繁琐且混乱。

工具或方法是根据体系需求进行识别和选择的，工具也承载了流程的落实，工具有时也是伴随着整个工作过程，而且有的工具本身也起到记录或表单的作用。从体系或系统的角度去识别和定位工具方法，才能合理认知工具方法，才能更好地应用工具方法。

从PDCA角度讲，一般的事情都需经过策划、分析、控制、调整等步骤。从风险分析的角度来讲，一般都有预期的效果和要求、潜在失效模式、失效影响、失效模式的潜在原因、现有的风险管控方法（包括预防和探测）、风险评估、采取措施进行风险预防等步骤。从广义的应用来说FMEA就是基于过程流程图的策划而进行的风险分析（过程流程图和风险分析也可以根据实际情况整合到一个表格中），然后依据风险再进行控制（控制计划的广义应用）。不管是广义地应用，还是在先期产品质量策划（APQP）中应用，过程流程图、FMEA、控制计划等是项目开发过程中不可缺少的部分，所以APQP参考手册把DFMEA和PFMEA都列入了APQP的项目计划表中。

强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkgx/5175.html