六.注册和备案的周期是多少？

以下时间从提交注册资料算起，不包含产品研发过程。然而较多企业的行为是先进行开发，然后再找第三方技术咨询服务公司，此时还要加上型检时间（若含有生物学试验，运输试验等，同步开展）（一般为6~12个月），若含有临床试验，则还要加上临床试验的时间（6个月起）。

总体来说：I类的最快，II类次之，III类最长。

I类产品时间周期在1个月左右，甚至更短。。

II类产品时间周期大约在2~6个月，III类在6个月及以上。

七.型检、生物学、运输试验是什么？以及送检的部门为哪几个？

型检即为送到检测所对产品的全性能进行检测，检测所应为获得国家资质，例如上海医疗器械检测所，北京医疗器械检测所，广东、天津、中检等国有企业，目前也有部分私营企业获得国家资质，也可送检。

生物学试验，可送检测所进行。

运输试验，主要是为了验证产品在贮存、运输期间对产品的保护能力，送检测所或其他有资质机构进行。

八.产品注册成本是多少？

基于“六”中的前提，一般此时企业

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkgx/5020.html