3月29日消息，根据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示信息显示，家用美容仪品牌花至正式启动“射频皮肤治疗仪”NMPA注册临床，这是目前公开可查询的首个启动NMPA注册临床的家用美容仪品牌。

据公示信息显示，年3月，花至（上海）美容科技有限公司旗下全资子公司广东花至美容科技有限公司联合医院、诺为泰医药科技（上海）有限公司正式启动一项关于“射频皮肤治疗仪”的前瞻性、随机对照、评价者盲、多中心、优效性设计的临床试验，用于评估产品减轻皮肤皱纹、治疗皮肤松弛、紧致皮肤组织的安全性和有效性。

据了解，年4月，国家药品监督管理局（NMPA）在对外发布《国家药监局关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告(年第30号)》(以下简称“《公告》”)中明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III类器械监管。此外，《公告》还提到，自年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，截止目前我国尚未有获得NMPA批准上市的手持式III类射频皮肤治疗仪。

此次政策调整加速推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化，业界认为，尤其对注重医研投入，通过临床手段验证产品的安全性和功效性验证的公司是极大的利好。