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医疗器械出口俄罗斯需要什么认证

发布时间:2025/3/4 12:02:47   

欧亚联盟/海关联盟成员国:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚,吉尔吉斯坦根据新的医疗器械注册法规:欧亚经济委员会决定年12月22日第医疗器械注册程序,从年12月31日开始终止各国医疗器械注册,统一采取从年1月1日强制性实施欧亚联盟EAC认证医疗器械注册。标志为;EACMED.下面贸邦国际检测认证集团带大家了解一下!

欧亚经济联盟医疗器械注册EACMED

根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。年1月1日开始医疗器械的欧亚联盟市场将生效。

注意:总的来说,我的建议是至少等到年开始,届时注册规则将变得更加清晰。

欧亚经济联盟医疗器械注册EAEUMED法律法规依据

EACMED–listofappliedstandards

欧亚经济委员会决定年12月22日第关于欧亚经济委员会理事会的决定草案日期年12月22日N《关于欧亚经济委员会理事会的决定草案关于医疗器械的安全性,质量和有效性的注册和检查规则》(俄文)РаспоряжениеКоллегииЕвразийскойэкономическойкомиссииот22декабряг.N"ОпроектерешенияСоветаЕвразийскойэкономическойкомиссии"Оправилахрегистрациииэкспертизыбезопасности,качестваиэффективностимедицинскихизделий"

欧亚联盟医疗器械的注册和检查程序:

(俄语)–从04.09.第17号法规建议测试标准

(inRussian)–re

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