试验设备

PulseNanoMED无创机械溶栓术

发布时间:2022/7/18 18:57:06   
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中国脑血管病患病人数持续上升,脑血管病致死比例超过20%,年国内神经介入支架系统需求量预计约3万套,市场规模约30亿元,长期来看,预估中国神经介入市场空间在亿元以上。患者一旦发生卒中时,首要目标打开供应大脑的阻塞动脉,尽快恢复氧气供应,从而使脑组织恢复正常活力。目前除栓技术分为两种,一种是机械除栓(取栓支架/抽吸导管),另一种是通过药物溶栓。前一种方法正式火热赛道,国内企业蜂拥而至,大家都拿出吃奶劲,你追我赶,都希望从国产替代大环境下中分得一杯羹。以上两种技术都存在一定不足,前一种技术只能适用于2.5mm以上血管,对于2.5mm以下被堵塞血管基本无能为力。而后一种技术,由于血管被栓塞堵住导致将很难流向被堵塞血管,从而使药物无法流向血栓处,从而使药物就无法发挥其真正效果。面对这种困境,国外医疗器械企业大部分想着是如何使器械做得更小,使其能进入更小血管完成取栓。当然国内企业依旧是跟随政策,亦步亦趋。当然还有企业通过导管靶向输送药物到堵塞处,这显著提高了堵塞动脉的再通率。不幸的是,这种基于导管的tPA输送方法并未显著改善患者的神经功能。一个主要原因是因为再通和再灌注的任何收益都被时间流逝所抵消:将患者转移到导管实验室所,再进行介入治疗,为此花费的大量时间。

而EuphratesVascular提出另一种解决方案,既解决器械、药物到达困难问题,又解决时间问题。因此EuphratesVascular开发一种能够新型一种机械溶栓术,可加速将药物输送到阻塞的动脉。这种技术被命名为PulseNanoMED。

PulseNanoMEDPulseNanoMED由静脉注射铁纳米颗粒和体外工作站组成,体外工作能够在患者特点部位形成旋转磁场。静脉注射铁纳米颗粒是一种铁纳米颗粒,在溶栓治疗后立即静脉给药,如组织型纤溶酶原激活剂(tPA)。当注入铁纳米颗粒时,体外工作站被放置在患者头部附近。当打开时,内部磁铁快速旋转,这使铁纳米颗粒旋转并向血栓传递。这有助于混合含有tPA的血液,从而加速扩散和随后的血栓溶解。PulseNanoMED从而使原本血液停滞的血管中产生流向血栓的流动力,将药物带到血栓处的速度比正常情况快40倍,使溶栓药物正在发挥功效。一旦输送的血管被打通(血管重建),铁纳米颗粒通过身体的交换机制,然后以正常方式被吸收和排泄。EuphratesVascular已向FDA提交了一份早期IDE,并预计在今年晚些时候开始临床试验以评估该设备用于中风治疗。PulseNanoMED演示EuphratesVascularEuphratesVascular是一家医疗器械公司,旨在成为治疗与血管疾病相关的血管闭塞症的颠覆性市场领导者。MedTF



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