标准条款号测量/测试所需的测试/测量设备/材料

4.11输入功率合适的测量电压，电流/功率和频率的装置。电源：单相和三相可调变压器

5.3环境温度、湿度和大气压力合适的记录环境温度，湿度，大气压力的装置

5.7潮湿预处理环境条件：可控制温度和湿度的环境试验箱

5.9.2可触及部分测力计（30N），标准试验指（图6），无关节的直试验指，试验钩（图7）

7.1.2标记易认性照度计

7.1.3标记耐久性蒸馏水，乙醇（96%纯度），异丙醇，计时器/秒表

8.4.2可触及部分和应用部分示波器，示波器导线，合适的用于测量电压，电流，电容的设备，试验针（图8），金属试验棒（直

径=4mm，长度=mm），测力计（10N）。

8.4.3,8.4.4电压和电能的限制合适的记录示波器/设置和RCL表

8.5.5.1除颤防护5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路，示波器

8.5.5.2能量减少试验符合图11的测试电路，示波器，示波器导线

8.6.4阻抗及载流能力电流源（最小25A，50或60Hz，最大6V）

8.7漏电流和患者辅助电流符合图12的测量装置，网电源隔离变压器，可调节变压器，电压表，毫伏表，铝箔，不同的电路

（图13至20）

8.8.3电介质强度高压测试仪，用于高压测试的隔离变压器，秒表/计时器

8.8.4.1a)球压试验符合IEC-10-2（GB/T.21）的测试设备

8.8.4.2环境应力耐受性加氧下橡胶老化试验装置

8.9爬电距离和电气间隙示波器，示波器导线，游标卡尺，千分尺，塞规，测力计（2N和30N），标准试验指（图6）

8.9.1.7材料组分类符合IEC（GB/T）的测试设备

8.9.3.4热循环试验加热箱

8.11.3.5电线固定用零件测力计（至少N），扭矩仪（至少0.35Nm）

8.11.3.6软电线防护套秤，角度规，半径规

9.4不稳定性的危险（源）5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算，测力计（至少N），20cm×20cm的测试平面，秤，测

试门槛（高10mm和宽80mm），7cm拉手吊带，秒表/计时器

9.5.2阴极射线管IEC(GB)中第18章的相关测试

9.6.2.1可听声能符合ISO（GB/T）,ISO-1或IEC-1(GB/T.1)要求的A计权声压级。

9.6.3手传振动依据ISO-1（GB/T.1）要求进行的测量

9.7.5压力容器水压测试装置

9.8支撑系统相关的机械危险砝码或测力传感器，0.1m2测试平面，秒表/计时器，人体测试质量（图33）

10.1X射线辐射辐射计

10.3微波辐射辐射计

10.4激光器符合IEC-1（GB.1）要求的测试设备

11.1超温温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，试验角，可调变压器

11.2防火火花点燃试验装置（图34），氧浓度分析仪

11.3防火外壳的结构要求IEC-11-10（GB/T.16）规定的FV测试

11.6.2溢流15°斜面或倾斜仪或角度测量计算，秒表/计时器，高压试验仪

11.6.3液体泼洒烧杯或量筒，秒表/计时器

11.6.5水或颗粒物侵入依据IEC(GB/T)中的分类测试

11.6.6清洗和消毒电介质强度和漏电流测试（如适用）

11.6.7灭菌按客户规定进行灭菌

13危险情况和故障状态秒表/计时器，电压表，电流表，温度指的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，粗棉布

15.3机械强度测力计（最小N），直径30mm的圆形平面，g的钢球，50mm厚的硬质木板（硬木

kg/m3）,40mm的横档，硬木门框（40mm2），空气循环的烘箱

15.4.2温度和过载控制装置按IEC-1中第15章，14章，J.15和J.17的正温度系数装置（PTC）

15.4.3.4锂原电池按IEC86-4（GB.4）中确定的性能试验

15.4.3.4锂蓄电池按IEC（GB/T）中确定的性能试验

15.4.6控制器的操作部件测力计（至少N），扭矩仪（至少6Nm），秒表/计时器

15.4.7有电线连接的手持式和脚踏式控制装置测力计（最小N），直径为30mm的试验工具，秒表/计时器

15.4.7.3进液依据IEC(GB/T)中的分类测试

15.5.1.1变压器变压器绕组测试仪，温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，可调节变压器，负载

15.5.2电介质强度五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具，秒表/计时器

16.6漏电流按8.7条

A10.4发光二极管按IEC规定

G对易燃麻醉混合气点燃危险（源）的防护4mm及12mm直径的试验棒，计时器/秒表，按IEC68-2-2（GB/T.2）中B-b的

密封垫试验，测力计（最小N），气体压力表（范围是0至Pa），电压表，电流表，

欧姆表，电容和电感表，乙醚-氧混合气（乙醚容积百分比为12.2%±0.4%），易燃混合物

的实验装置（图G.7）

G.4.3静电预防按ISO进行抗静电材料测试

L未使用衬垫绝缘的绕组线试样按IEC-5（GB/T.5）的要求进行准备，并按GB.1进行电介质强度试

验；按IEC-3(GB/T.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验；线轴直径按表L.1；

按IEC-6(GB/T.6)中试验方法9进行热冲击试验；直径2mm的不锈钢粒，镍粒或镀

镍铁粒

注：上面清单中的图号是对应GB.1-标准中的图号。如有需要请详询。

针焰试验仪

.1防触电试验指套装

富氧环境火花点燃试验装置

粗鲁搬运试验

稳定台

压力控制件寿命

脚踏寿命

人体重量动载荷试验

电源线拉钮力

电源线弯曲

提手加载试验

血压计寿命测试

脚踏寿命

防水等级试验